文档网

EGFR-TKI安全性盘点

EGFR-TKI安全性盘点

肺癌是我国是第一大癌种,占所有因癌症死亡事件比例的20%以上。吉非替尼(商品名:易瑞沙)的上市开创了肺癌精准靶向治疗的新时代,之后各种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)如雨后春笋般涌现。

截至2020年4月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准了5种EGFR-TKI,分别是吉非替尼(2003年)、厄洛替尼(2004年)、阿法替尼(2013年)、奥希替尼(2015年)和达可替尼(2018年)。其中吉非替尼和厄洛替尼属于一代EGFR-TKI,阿法替尼和达可替尼属于二代EGFR-TKI,奥希替尼则属于三代EGFR-TKI。

所有这些EGFR-TKI都已经在中国获批上市。此外,2011年国产的一代EGFR-TKI埃克替尼被国家药品监督管理局(NMPA)[原国家食品药品监督管理总局(CFDA)]批准上市;2020年4月,国产的三代EGFR-TKI阿美替尼被NMPA有条件获批用于T790M阳性的二线治疗(基于一项开放标签单臂II期临床研究)。

目前而言,奥希替尼是首个也是唯一一个,一线单药治疗总生存(OS)有显著统计学意义的EGFR-TKI。而在实际临床实践中,除了疗效,安全性也是非常重要的考量因素之一,接下来我们将盘点各EGFR-TKI的主要不良事件。

一、一代EGFR-TKI

▍吉非替尼

相关文档
热门文档
评论