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最新版药品管理法试题及答案

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《中华人民共和国药品管理法》考试试题

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一、单选题(28分,每小题2分)

1、开办药品生产企业,必须取得-----------( A )P7

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构----------- ,必须每年进行健康检查。( D )P51

A、岗位操作人员

B、工作人员

C、生产车间的工作人员

D、直接接触药品的工作人员

3、药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的( A )。P85

A、批准证明文件

B、药品生产许可证

C、批准文号

D、广告许可证号

4、药品必须符合----------- ( A )P32

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

5、----------- 必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。( B )P52

A、药品的包装材料和容器

B、直接接触药品的包装材料和容器

C、药品的标签

D、药品说明书

6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起-----------内向有关单位申请复验( D )P66

A、四日

B、五日

C、六日

D、七日

7、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额-----------的罚款( B )P72

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

8、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款( B )P73

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

9、药品广告审批机关是( C )P59

A、省级工商管理部门

B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

10、处方药可以在下列哪种媒介上发布( D )P59

A、电视

B、报纸

C、广播

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