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复方氯化铵甘草口服溶液中吗啡及磷酸可待因的质控方法

海峡药学2011年第23卷第6期

3讨论

本实验研究了白花蛇舌草中黄酮类有效成份槲皮素的含量测定方法实验中考察了供试品溶液的提取方法。流动相的选择和系统耐用性试验,比较了Thermo色谱柱(5,um,4.6×

卜槲皮索对照品

2一091014

250ram)和AgelaTechnologies(5btm4.6×250ram)色谱柱对样

品的测定。均能得到较好的分离,分离度均大于1.5,且阴性无干扰。故认为本试验方法测定含量重现性好,能较好地控制该制剂的质量,本实验研究的质量控制项目较原质量标准有所提高。

参考文献

3—091013

[1)巫朝伦,马福家.白花蛇舌草的化学成分及药理作用[J].中华国际医药杂志,2002,1(3):200—201.

图3样品含量测定图谱

[2]孙也之,王琳,刘振,等.高效液相色谱法测定白花蛇舌草中槲皮素的含量(J).广东药学院学报,2007,23(1):5-6.

(3]徐雄良。张志荣,柯尊洪,等.RP.HPLC法测定槐米中槲皮索的含量[J].中草药,2003,34(6):565.567.

结果:以上述6批中试样品的试验数据。暂定本品每粒含槲皮素不得低于0.10mg。

复方氯化铵甘草口服溶液中吗啡及磷酸可待因的质控方法

徐颖惠(河北省邯郸市第四医院邯郸056200)

摘要:目的介绍复方氯化铵甘草口服溶液中麻醉成分鉴别和吗啡的含量测定方法。方法

选用薄层色谱法鉴定吗啡、磷酸可待因、盐酸罂

粟碱;采用高效液相色谱法,以AgilentZORBAXSB-C8色谱柱.流动相:0.05mol L1磷酸二氢钾溶液.0.0025mol L一1庚烷磺酸钠溶液.乙腈(18:

18:5).检测波长:220nm.测定吗啡含量。结果定性3种麻醉成分.并可有效分离。吗啡在0.5220“g mLo~30.125“g mL叫范围内呈良好线形关系,r=0.9999。结论

该方法结果准确可靠,重复性好.灵敏度高。实用性强。

关键词:临床应用;3种麻醉成分;薄层色谱法;高效液相色谱法

中图分类号:R927.2。R969.4文献标识码:A文章编号:1006—3765{2011).06—0074.03

复方氯化铵甘草El服溶液为我院自制的口服祛痰镇咳制剂,临床用于急、慢性支气管炎及其他原因引起的咳嗽。具有起效快、疗程短,使用较方便等优点。其中为主原料之一的复方樟脑酊属于精神药品,制剂的原方法[1]未对其中的单一麻醉成分作出定性,且试验条件很受局限[3)。特对薄层鉴别法进行改进,检出吗啡、磷酸可待因、盐酸罂粟碱3个成分,并对主要有效成分吗啡进行了含量测定,现将其质量控制方法及临床效果报道如下。l仪器与试药

LC一2010AHT高效液相色谱仪(日本岛津公司),LCsolu—tion色谱工作站,吗啡对照品(批号:171256—200925)、磷酸可待因对照品(批号:171203—200904)、盐酸罂粟碱对照品(批号:171214.200905)(中国药品生物制品检定所),复方氯化铵甘草口服液(邯郸市第四医院,规格100mL,批号:100921,101012,101025);硅胶G:青岛海洋化工厂(薄层层析用);所

用试剂甲醇为色谱醇,其他均为分析纯,水为超纯水。对照组:按制剂处方项下的方法,除不加复方樟脑酊外。制备为对照组。薄层板的制备:取硅胶G加0.5%羧甲基纤维素钠溶液以1:3的比例混合均匀,用涂布器铺于10×20cm的玻璃板上,厚度为0.5ram,阴干,在105℃活化lhr,放于干燥器中备用。2处方与工艺

2.1处方氯化铵50.09,甘草流浸膏120mL,复方樟脑酊120mL,甘油120mL,稀氨溶液(10%)适量,加纯化水至

图1薄层色谱图

1.对照品混合液2.空白液2.2制备工艺3.供试液a吗啡.b磷酸可待因。c盐酸罂粟碱

1000mL。

作者简介:徐颖惠,女(1976.4一)。毕业于河北医科大学药学系,职称:主管药师,从事工作:药品检验。联系电话:0310.5187853,

13013206229,E—mail:aoxiang.1998@163.tom

取氯化铵溶

于约500mL纯化水中,过滤,用10%稀氨溶液调其pH至8~9.

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